A Bureau Veritas Formação apresenta um curso essencial para profissionais do setor da saúde e indústria de dispositivos médicos que necessitam compreender e aplicar a norma internacional de referência para a gestão de risco ao longo de todo o ciclo de vida do produto.
A conformidade com a NP ISO 14971:2019 não é apenas uma exigência regulamentar, é uma prática fundamental para garantir a segurança dos pacientes, a eficácia dos dispositivos e a confiança do mercado. Este curso oferece o conhecimento e as ferramentas necessárias para implementar um sistema robusto de gestão de risco, desde a conceção até à descontinuação do produto.
Ao concluir o programa de treinamento, o aluno receberá:
→ Um Certificado do Curso Norma NP ISO 14971:2019 - Gestão do Risco, emitido pela Bureau Veritas Formação.
No final da ação de formação, os participantes devem estar aptos a:
Compreender os princípios da gestão de risco aplicada a dispositivos médicos
Conhecer os requisitos da norma NP EN ISO 14971:2019
Aprender a avaliar, controlar, comunicar e monitorizar riscos
Identificar evidências documentais exigidas pela norma
Todos os profissionais das áreas de qualidade, regulamentação e compliance;
Fabricantes e fornecedores de dispositivos médicos
Engenheiros e gestores de projeto na indústria médica;
Consultores e auditores do setor da saúde.
Introdução à Gestão de Risco
Contexto e Âmbito da Norma ISO 14971
Processo de Gestão de Risco
Monitorização Pós-Produção
Documentação e Registos
Integração com outros sistemas
Notas Importantes:
